31.3.2022 pre vás pripravujeme v spolupráci s MZ SR a NOU Webinár s Správna klinická prax pre Etické komisie (GCP for Ethics Committee)

Webinár je určený pre členov etických komisií a každého, kto má záujem o znalosti Zásad správnej klinickej praxe a pravidiel pre etické posudzovanie klinických skúšaní podľa medzinárodných zásad Správnej klinickej praxe ICH GCP (R2), ktoré sú zamerané na povinnosti Etickej komisie kapitola 3. Okrem teoretickej časti je zvýšený dôraz kladený na praktické riešenia s ktorými sa členovia Etickej komisie stretávajú pri posudzovaní klinických skúšaní a biomedicínskeho výskumu.

Seminár je financovaný Ministerstvom zdravotníctva v spolupráci s Národným onkologickým ústavom v Bratislave

Registrácia

24.2.2022 Sme sa v rámci vzdelávania mediPrávnik rozprávali o:

• Novej Etickej komisii pre klinické skúšanie a jej úlohe
• Zákon, CTR (nariadenie o klinickom skúšaní) alebo oba predpisy? – ako a na základe čoho sa bude postupovať počas roka 2022 v klinickom skúšaní
• Good clinical practice (a ďalšie správne praxe) – biblia skúšajúceho
• Chcem byť skúšajúcim, alebo už túto rolu zastávam – čo je dôležité pri komunikácií so zadávateľom? a to:
  • Feasibility
  • Prestudy návšteva a papierovačky pred začatím klinického skúšania
  • Iniciačná návšteva
  • Nábor účastníkov
  • Ukončenie klinického skúšania
  • Hlavné odporúčania pri vedení zdravotnej dokumentácie v rámci klinického skúšania
• Oprávnenia monitora a inšpektora ŠÚKL nahliadať do zdravotnej dokumentácie – významné zmeny od 1.1.2022

A to všetko nájdete na mediPrávnik Podcast

Predmetom záujmu inovatívneho farmaceutického priemyslu sú kvalitné, dôveryhodné a rekonštruovateľné dáta, zbierané počas klinického skúšania centrom klinického skúšania. Tieto dáta vznikajú na základe aktuálneho zdravotného stavu pri liečbe pacienta zapojeného do klinického skúšania.

V kurze sa okrem hlavných zásad dokumentovania zdravotnej dokumentácie dozviete:

• ako má vyzerať správny chorobopis pacienta?
• čo kontroluje monitor klinického skúšania?
• aké sú dôsledky neúplného zápisu do chorobopisu pacienta/účastníka klinického skúšania?
• čo má obsahovať výpis zo zdravotnej dokumentácie pre klinické skúšanie?

Registrácia a zakúpenie kurzu 

V spolupráci s e-medius sme pre vás pripravili jedinečný e-Learning správnej klinickej praxe.

• kurz je zverejnený na portály: Správna klinická prax – GCP (gcptraining.eu)
• kurz je v slovenskom, českom, anglickom a rumunskom jazyku
• metodika kombinuje hovorený text, vizuálny grafický prehľad ťažiskových hesiel, slovník a odborný text
• kreditovaný Slovenskou lekárskou komorou, Slovenskou komorou sestier a pôrodných asistentiek a aj Slovenskou lekárnickou komorou
• uznaný TransCelerate BioPharma
• účastník má možnosť sa ku odborným materiálom kedykoľvek vrátiť – ostávajú mu prístupné v rámci jeho konta na portály
• automatické generovanie certifikátu o absolvovaní kurzu – certifikát obsahuje presný popis modulov a informáciu o uznaní GCP tréningu u TransCelerate BioPharma

28.3.2022 pre vás pripravujeme v spolupráci s MZ SR a NOU Webinár s medzinárodnou účasťou Etika Biomedicínskeho Výskumu

• Stretnutie so skúsenými audítormi a inšpektormi.
• S vedomosťami, ako zabezpečiť správnosť dát produkovaných údajov v klinickom skúšaní. Workshop, ktorý bude vedený tímom skúsených audítorov a veľa nových informácií.
• Príďte si vypočuť inšpiratívnych rečníkov a zároveň odborníkov vo svojom odbore.
• Čo vás čaká nájde v programe. Workshop povedie skúsený tím audítorov zo spoločnosti TMQA. Máte sa určite na čo tešiť.

Viac informácií

Registrácia

13.6.2018 pre vás pripravujeme Konferenciu s medzinárodnou účasťou Klinické Skúšanie Integrita Údajov

• Stretnutie so skúsenými audítormi a inšpektormi.
• S vedomosťami, ako zabezpečiť správnosť dát produkovaných údajov v klinickom skúšaní. Workshop, ktorý bude vedený tímom skúsených audítorov a veľa nových informácií.
• Príďte si vypočuť inšpiratívnych rečníkov a zároveň odborníkov vo svojom odbore.
• Čo vás čaká nájde v programe. Workshop povedie skúsený tím audítorov zo spoločnosti TMQA. Máte sa určite na čo tešiť.

Viac informácií.

Registrácia

Prezentácie nájdete v záložke Užitočné informácie

V spolupráci s e-medius sme pre vás pripravili jedinečný e-Learning správnej klinickej praxe.

• kurz je zverejnený na portály: http://www.e-medius.sk/sk/kurzy/detail/22-spravna-klinicka-prax/
• náhľad kurzu: https://youtu.be/2xJi87UJ-Cs
• kurz je v slovenskom jazyku
• metodika kombinuje hovorený text, vizuálny grafický prehľad ťažiskových hesiel, slovník a odborný text
• kreditovaný Slovenskou lekárskou komorou, Slovenskou komorou sestier a pôrodných asistentiek a aj Slovenskou lekárnickou komorou
• uznaný TransCelerate BioPharma
• účastník má možnosť sa ku odborným materiálom kedykoľvek vrátiť – ostávajú mu prístupné v rámci jeho konta na portály
• automatické generovanie certifikátu o absolvovaní kurzu – certifikát obsahuje presný popis modulov a informáciu o uznaní GCP tréningu u TransCelerate BioPharma

POPIS:

Pripravíme pre vás školenie na mieru – obsah a rozsah pripravíme podľa vašich požiadaviek (slovenská a medzinárodná legislatíva a správna klinická prax)

POPIS:

Jednodňový seminár je určený pre monitorov klinického skúšania, lekárov a každého kto je zapojený do prípravy a GCP auditu na centre klinického skúšania.

POPIS:

Jednodňový seminár je určený pre monitorov alebo  pozíciu Start-up specialist. Je zameraný na legislatívny rámec zber a prípravu podania pre povolenie klinického skúšania na Úrad Verejného Zdravotníctva pri lekárskom ožiarení pre biomedicínskom výskume.