Spoločnosť Kovac Services poskytuje komplexnú ponuku školení určených pre všetky typy účastníkov klinického skúšania. Vyše 18-ročné praktické skúsenosti, publikačná činnosť a medzinárodné školenia vytvárajú základ na prípravu odborných školení zameraných na prax klinického skúšania. Súčasťou školení sú praktické vzdelávacie brožúry obsahujúce tematické texty a prezentácie. Radi sa s vami stretneme a pripravíme pre vás individuálnu ponuku vzdelávania. Od roku 2013 sme pre vás pripravili viac ako 50 školení v oblasti klinického skúšania na ktorých sa účastnilo viac ako 500 účastníkov.Kurzy sú pripravené pre pre malé skupiny (maximálne 10 účastníkov), tak aby sme dokázali udržať vzdelávaco-diskusný rámec. Príďte a zažite to, čo vám online školenie nedá. Naše kurzy Informujú, Vzdelávajú a Bavia.
31.3.2022 Webinár Správna klinická prax pre Etické komisie
31.3.2022 pre vás pripravujeme v spolupráci s MZ SR a NOU Webinár s Správna klinická prax pre Etické komisie (GCP for Ethics Committee)
Webinár je určený pre členov etických komisií a každého, kto má záujem o znalosti Zásad správnej klinickej praxe a pravidiel pre etické posudzovanie klinických skúšaní podľa medzinárodných zásad Správnej klinickej praxe ICH GCP (R2), ktoré sú zamerané na povinnosti Etickej komisie kapitola 3. Okrem teoretickej časti je zvýšený dôraz kladený na praktické riešenia s ktorými sa členovia Etickej komisie stretávajú pri posudzovaní klinických skúšaní a biomedicínskeho výskumu.
Seminár je financovaný Ministerstvom zdravotníctva v spolupráci s Národným onkologickým ústavom v Bratislave
Ste či chcete byť skúšajúcim v klinickom skúšaní? Povieme vám o kľúčových povinnostiach skúšajúcich
24.2.2022 Sme sa v rámci vzdelávania mediPrávnik rozprávali o:
- Novej Etickej komisii pre klinické skúšanie a jej úlohe
- Zákon, CTR (nariadenie o klinickom skúšaní) alebo oba predpisy? – ako a na základe čoho sa bude postupovať počas roka 2022 v klinickom skúšaní
- Good clinical practice (a ďalšie správne praxe) – biblia skúšajúceho
- Chcem byť skúšajúcim, alebo už túto rolu zastávam – čo je dôležité pri komunikácií so zadávateľom? a to:
- Feasibility
- Prestudy návšteva a papierovačky pred začatím klinického skúšania
- Iniciačná návšteva
- Nábor účastníkov
- Ukončenie klinického skúšania
- Hlavné odporúčania pri vedení zdravotnej dokumentácie v rámci klinického skúšania
- Oprávnenia monitora a inšpektora ŠÚKL nahliadať do zdravotnej dokumentácie – významné zmeny od 1.1.2022
A to všetko nájdete na mediPrávnik Podcast
E-Learning Správna dokumentačná prax nie len pre klinické skúšanie
Predmetom záujmu inovatívneho farmaceutického priemyslu sú kvalitné, dôveryhodné a rekonštruovateľné dáta, zbierané počas klinického skúšania centrom klinického skúšania. Tieto dáta vznikajú na základe aktuálneho zdravotného stavu pri liečbe pacienta zapojeného do klinického skúšania.
V kurze sa okrem hlavných zásad dokumentovania zdravotnej dokumentácie dozviete:
- ako má vyzerať správny chorobopis pacienta?
- čo kontroluje monitor klinického skúšania?
- aké sú dôsledky neúplného zápisu do chorobopisu pacienta/účastníka klinického skúšania?
- čo má obsahovať výpis zo zdravotnej dokumentácie pre klinické skúšanie?
E-learning Good Clinical Practice (R2)
V spolupráci s e-medius sme pre vás pripravili jedinečný e-Learning správnej klinickej praxe.
- kurz je zverejnený na portály: Správna klinická prax – GCP (gcptraining.eu)
- kurz je v slovenskom, českom, anglickom a rumunskom jazyku
- metodika kombinuje hovorený text, vizuálny grafický prehľad ťažiskových hesiel, slovník a odborný text
- kreditovaný Slovenskou lekárskou komorou, Slovenskou komorou sestier a pôrodných asistentiek a aj Slovenskou lekárnickou komorou
- uznaný TransCelerate BioPharma
- účastník má možnosť sa ku odborným materiálom kedykoľvek vrátiť – ostávajú mu prístupné v rámci jeho konta na portály
- automatické generovanie certifikátu o absolvovaní kurzu – certifikát obsahuje presný popis modulov a informáciu o uznaní GCP tréningu u TransCelerate BioPharma
Etika Biomedicínskeho Výskumu – Webinár
28.3.2022 pre vás pripravujeme v spolupráci s MZ SR a NOU Webinár s medzinárodnou účasťou Etika Biomedicínskeho Výskumu
- Stretnutie so skúsenými audítormi a inšpektormi.
- S vedomosťami, ako zabezpečiť správnosť dát produkovaných údajov v klinickom skúšaní. Workshop, ktorý bude vedený tímom skúsených audítorov a veľa nových informácií.
- Príďte si vypočuť inšpiratívnych rečníkov a zároveň odborníkov vo svojom odbore.
- Čo vás čaká nájde v programe. Workshop povedie skúsený tím audítorov zo spoločnosti TMQA. Máte sa určite na čo tešiť.
Konferencia Klinické skúšanie Integrita Dát
13.6.2018 pre vás pripravujeme Konferenciu s medzinárodnou účasťou Klinické Skúšanie Integrita Údajov
- Stretnutie so skúsenými audítormi a inšpektormi.
- S vedomosťami, ako zabezpečiť správnosť dát produkovaných údajov v klinickom skúšaní. Workshop, ktorý bude vedený tímom skúsených audítorov a veľa nových informácií.
- Príďte si vypočuť inšpiratívnych rečníkov a zároveň odborníkov vo svojom odbore.
- Čo vás čaká nájde v programe. Workshop povedie skúsený tím audítorov zo spoločnosti TMQA. Máte sa určite na čo tešiť.
Registrácia
Prezentácie nájdete v záložke Užitočné informácie
e-Learning Správnej klinickej praxe
V spolupráci s e-medius sme pre vás pripravili jedinečný e-Learning správnej klinickej praxe.
- kurz je zverejnený na portály: http://www.e-medius.sk/sk/kurzy/detail/22-spravna-klinicka-prax/
- náhľad kurzu: https://youtu.be/2xJi87UJ-Cs
- kurz je v slovenskom jazyku
- metodika kombinuje hovorený text, vizuálny grafický prehľad ťažiskových hesiel, slovník a odborný text
- kreditovaný Slovenskou lekárskou komorou, Slovenskou komorou sestier a pôrodných asistentiek a aj Slovenskou lekárnickou komorou
- uznaný TransCelerate BioPharma
- účastník má možnosť sa ku odborným materiálom kedykoľvek vrátiť – ostávajú mu prístupné v rámci jeho konta na portály
- automatické generovanie certifikátu o absolvovaní kurzu – certifikát obsahuje presný popis modulov a informáciu o uznaní GCP tréningu u TransCelerate BioPharma
Školenia na mieru
POPIS:
Pripravíme pre vás školenie na mieru – obsah a rozsah pripravíme podľa vašich požiadaviek (slovenská a medzinárodná legislatíva a správna klinická prax)
Príprava na GCP audit alebo inšpekciu
POPIS:
Jednodňový seminár je určený pre monitorov klinického skúšania, lekárov a každého kto je zapojený do prípravy a GCP auditu na centre klinického skúšania.
Schvaľovací proces pri rádiologickom zaťažení v klinickom skúšaní
POPIS:
Jednodňový seminár je určený pre monitorov alebo pozíciu Start-up specialist. Je zameraný na legislatívny rámec zber a prípravu podania pre povolenie klinického skúšania na Úrad Verejného Zdravotníctva pri lekárskom ožiarení pre biomedicínskom výskume.
Klinické skúšanie – Ako sa liek dostane k Vám do ambulancie
3.11.2017 Kovac services pripravilo prednášku o histórii biomedicínskeho výskumu a vedeckých zakopnutí, ktoré ovplyvnili svetovú legislatívu, ktorá má za úlohu chrániť bezpečnosť, práva účastníkov a dôveryhodnosť získaných údajov z biomedicínskeho výskumu.
Správna klinická prax pre skúšajúcich R2
Donovaly – 26.10.2017
Seminár akceptovaný TransCelerate Biopharma Inc.
Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu
Potrebuje sa oboznámiť s platnou legislatívou Klinického skúšania?
Chcete vedieť viac o novinkách v usmernení Správnej klinickej praxe?
Pripravujete podanie na Etické komisie?
Neviete ako správne pripraviť dokumenty na ŠÚKL?
Na tieto otázky a aj na ďalšie vám odpovieme počas seminára Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu dňa 16.10.2017 v Bratislave.
Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu
Potrebuje sa oboznámiť s platnou legislatívou Klinického skúšania?
Chcete vedieť viac o novinkách v usmernení Správnej klinickej praxe?
Pripravujete podanie na Etické komisie?
Neviete ako správne pripraviť dokumenty na ŠÚKL?
Na tieto otázky a aj na ďalšie vám odpovieme počas seminára Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu dňa 19.6.2017 v Košiciach
Podanie žiadosti o povolenie k ožiareniu pri klinickom skúšaní na ÚVZ krok za krokom
Bratislava – 27.3.2017 Seminár bol zameraný na legislatívny rámec a nároky pre podanie žiadosti o povolenie k ožiarenie pri klinickom skúšaní, kde účastníci sa oboznámili s jednotlivými zákonnými ustanoveniami a požiadavkami na ich naplnenie. Hodnotenie seminára
Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu
Potrebuje sa oboznámiť s platnou legislatívou Klinického skúšania?
Chcete vedieť viac o novinkách v usmernení Správnej klinickej praxe?
Pripravujete podanie na Etické komisie?
Neviete ako správne pripraviť dokumenty na ŠÚKL?
Na tieto otázky a aj na ďalšie vám odpovieme počas seminára Legislatíva klinického skúšania a základy Start-up procesu dňa 6.6.2017 v Bratislave alebo 19.6.2017 v Košiciach
Viac informácií o seminári v Bratislave.
Správna klinická prax pre skúšajúcich
Brno – 21.6.2016 – Kreditované SLK no. CJ495SK
Seminár akceptovaný TransCelerate Biopharma Inc.
Správna klinická prax pre skúšajúcich
Banská Bystrica FNsP – 25.2.2016 – Kreditované SLK no. CH727SK
Seminár akceptovaný TransCelerate Biopharma Inc.
Správna klinická prax pre skúšajúcich
Spišská Nová Ves NsP – 16.1.2016 – Kreditované SLK no. CH521SK
Seminár akceptovaný TransCelerate Biopharma Inc.
Správna klinická prax skúšajúcich – pediatrov
Bratislava DFNsP Kramáre 19.10.2015 kreditované SACCME 15100928
Seminár akceptovaný TransCelerate Biopharma Inc.