24.2.2022 Sme sa v rámci vzdelávania mediPrávnik rozprávali o:

• Novej Etickej komisii pre klinické skúšanie a jej úlohe
• Zákon, CTR (nariadenie o klinickom skúšaní) alebo oba predpisy? – ako a na základe čoho sa bude postupovať počas roka 2022 v klinickom skúšaní
• Good clinical practice (a ďalšie správne praxe) – biblia skúšajúceho
• Chcem byť skúšajúcim, alebo už túto rolu zastávam – čo je dôležité pri komunikácií so zadávateľom? a to:
  • Feasibility
  • Prestudy návšteva a papierovačky pred začatím klinického skúšania
  • Iniciačná návšteva
  • Nábor účastníkov
  • Ukončenie klinického skúšania
  • Hlavné odporúčania pri vedení zdravotnej dokumentácie v rámci klinického skúšania
• Oprávnenia monitora a inšpektora ŠÚKL nahliadať do zdravotnej dokumentácie – významné zmeny od 1.1.2022

A to všetko nájdete na mediPrávnik Podcast