Zadávateľom klinického skúšania ponúka spoločnosť Kovac Services viaceré možnosti osobnej spolupráce.
Centrám klinického skúšania radi pomôžeme s vypracovaním písomných štandardov pre Správne vedenie klinického skúšania na centre.
Poskytujeme mailové, telefonické a osobné konzultácie. Rozsah a forma konzultácií je zadefinovaná vzájomnou dohodou alebo zmluvou. Bližšie informácie o možnostiach konkrétnej spolupráce vám radi poskytneme na osobnom stretnutí.
- Data integrity QA auditor’s perspective
- Klinická hodnocení – Data Integrity
- Quality Culture Misconduct and Behavioural Cues A Cautionary Tale from Scotland
- Čo sú dáta a zdravotná dokumentácia v klinickom skúšaní.
- Má slovenská právna úprava etických komisií svoju „etiku“?
- Assessment of the multicentric clinical study ethics in Austria – assessment process
- Skúšajúci (a?/versus?) Etická komisia Skúsenosti z praxe
- Etická komisia pri posúdení projektov klinického skúšania
- Úvodné slovo
- Prečo je nutné zmeniť SK legislatívu pre klinické skúšanie
Radi by ste chceli vedieť viac o klinickom skúšaní. Pripravili sme pre vás knižôčku Rady a tipy alebo všetko čo by ste mali vedieť o klinickom skúšani. Kniha je voľne na stiahnutie tu
- Vyhláška 433/2011 Z.z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie, o náležitostiach žiadosti o jeho schválenie, žiadosti o stanovisko k etike klinického skúšania a náležitostiach tohto stanoviska
- Zákon 459/2012 z 5. decembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 244/2012 Z. z. a o zmene a doplnení niektorých zákonov
- Nariadenie 536/2014
- Zákon 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov
- Zákon 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
- Zákon 122/2013 o ochrane osobných údajov
- Zápisnica zo stretnutia na MZ SR dňa 29.5.2015
- Zákon 122/2013 o ochrane osobných údajov
- Nariadenie 536/2014
- Zápisnica zo stretnutia na MZ SR dňa 29.5.2015