1Právo, bezpečnosť a blaho XXX sú najdôležitejšími hľadiskam a mali by prevažovať nad záujmami vedy a spoločnosti.
2Výroba, manipulácia a skladovanie skúšaných produktov by mali byť v súlade XXX. Použitie skúšaných produktov musí byť v súlade so schváleným protokolom.
3XXX by mala byť kvalifikovaná svojím vzdelaním, tréningom, praxou a skúsenosťami na vykonávanie príslušných úkonov.
4Predtým, ako sa spustí klinické skúšanie, je potrebné zvážiť predvídateľné riziká a nevýhody v porovnaní s očakávaným prínosom XXX. Skúšanie sa môže začať a byť vykonané iba vtedy, ak predpokladaný prospech prevyšuje riziká.
5Všetky informácie o klinickom skúšaní by mali byť zaznamenané, spracované a uchovávané tak, aby XXX.
Späť