1V ktorej časti ICH GCP nájdeš „Súhrn údajov a návod pre skúšajúceho“
2Zodpovednosť monitora sa nachádza v ktorej časti ICH GCP?
3Zodpovednosť etickej komisie sa nachádza v ktorej časti ICH GCP?
4Zodpovednosť skúšajúceho sa nachádza v ktorej časti ICH GCP?
5Podľa GCP 5.15.2. Zadávateľ si overuje, či účastník skúšania písomne súhlasil s priamym prístupom k jeho originálnym lekárskym záznamom na účely: 1. monitorovania, 2.auditu, 3.kontroly etickou komisiou, 4. inšpekcie zo strany kontrolného úradu.
