1ADR je:
- Správne ICH GCP 1.1
2Nežiaduca udalosť počas klinického skúšania je: A. chrípka, B. hospitalizácia, C. zvracanie, D. bolesť palca
- Správne ICH GCP 1.2.
3AE je podla GCP a SK zákona.
- Správne Zákon 326/2011 Z.z. §40 ods. 1
4Čo znamená U v skratke UADR
- Správne! ICH GCP 1.60.
5SAE je každý nepredpokladaný nález, ktorý za následok: 1. smrť, 2. ohrozuje život účastníka, 3. vyžaduje hospitalizáciu, 4. vedie k trvalej zdravotnej nespôsobilosti, 5. vyvoláva vrodenú vadu
- Správne! ICH GCP 1.50