1V ktorej časti ICH GCP nájdeš “Súhrn údajov a návod pre skúšajúceho”
- Správne!
2Zodpovednosť monitora sa nachádza v ktorej časti ICH GCP?
- Správne!
3Zodpovednosť etickej komisie sa nachádza v ktorej časti ICH GCP?
- Správne!
4Zodpovednosť skúšajúceho sa nachádza v ktorej časti ICH GCP?
- Správne!
5Podľa GCP 5.15.2. Zadávateľ si overuje, či účastník skúšania písomne súhlasil s priamym prístupom k jeho originálnym lekárskym záznamom na účely: 1. monitorovania, 2.auditu, 3.kontroly etickou komisiou, 4. inšpekie zo strany kontrolného úradu
- Správne!