1Podľa GCP kto som?
Chránim práva, bezpečnosť a prospech pacienta.
Pôsobím ako hlavné komunikačné spojenie medzi zadávateľom a skúšajúcim.
Overujem či sa účastníkom skúšania poskytli informácie o užívaní skúšaných produktov a zabezpečujem, aby skúšajúci a jeho tím boli primerane informovaný o klinickom skúšaní.
- Správne
2Podľa GCP kto som?
Chránim práva, bezpečnosť a prospech pacienta.
Som nezávislý od pracoviska klinického skúšania a posudzujem navrhované klinické skúšanie.
- Správne
3Podľa GCP kto som?
Chránim práva, bezpečnosť a prospech pacienta.
Overujem evidenciu skúšaného produktu.
Overujem dodržiavanie schváleného protokolu.
Overujem správne dokumentovanie klinického skúšania a
zabezpečujem, aby príručka pre skúšajúceho bola na centre klinického skúšania.
- Správne
4Podľa GCP kto som?
Chránim práva, bezpečnosť a prospech pacienta.
Overujem evidenciu skúšaného produktu.
Overujem dodržiavanie schváleného protokolu.
Overujem správne dokumentovanie klinického skúšania a som nezávislý od klinického skúšania.
- Správne
5Podľa GCP kto som?
Chránim práva, bezpečnosť a prospech pacienta.
Som zodpovedný za správne vedenie klinického skúšania na centre.
Komunikujem s etickou komisiou a zabezpečujem, aby skúšaný produkt bol používaný v súlade s protokolom.
- Správne