1Jazyk použitý na ústne a písomné informovanie o klinickom skúšaní vrátane formulára písomného informovaného súhlasu má byť, pokiaľ možno, xxx.
- Správne!
2Čo nemusí obsahovať Informovaný súhlas
- Správne!
3Pred zaradením účastníka do klinického skúšania má byť formulár informovaného súhlasu xxxx .
- Správne!
4Pravda alebo nepravda. Ak nie je účastník alebo jeho zákonný zástupca schopný čítať, mal by byť na rokovaní vo veci získania informovaného súhlasu prítomný nezávislý svedok.
- Správne!
5Informovaný súhlas musí obsahovať vyhlásenie, že dôvernosť záznamov identifikujúcich účastníka nemusí zostať zachovaná aj napriek platným zákonom.
- Správne!